全自动血液细胞分析仪

粤械注准20242220553

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深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501

全自动血液细胞分析仪

第二类

CH8600CS、CH8601CS、CH8602CS

由血液吸样模块、稀释模块、清洗模块、分析测量装置、微处理器及软件组件组成。

该产品采用库尔特原理、半导体激光流式细胞技术、比色法和免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血液样本中的被分析物进行定量检测，包含血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度、C 反应蛋白浓度和血清样淀粉蛋白 A 浓度的测量。

无

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无

广东省药品监督管理局

2024-04-22

2029-04-21

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