超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（微流控荧光免疫发光法）

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注册证编号

湘械注准20222400675

注册人名称

湘械注准20222400675

注册人住所

湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301

生产地址

湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301

产品名称

超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（微流控荧光免疫发光法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒；100人份/盒（N-QC）、50人份/盒（N-QC）、25人份/盒（N-QC）、10人份/盒（N-QC）、5人份/盒（N-QC）；100人份/盒（N-SD）、50人份/盒（N-SD）、25人份/盒（N-SD）、10人份/盒（N-SD）、5人份/盒（N-SD）；100人份/盒（N-QCSD）、50人份/盒（N-QCSD）、25人份/盒（N-QCSD）、10人份/盒（N-QCSD）、5人份/盒（N-QCSD）。

结构及组成

见附页

适用范围

本产品用于体外定量测定人体全血、血清和血浆中心肌肌钙蛋白I（cTnI）含量。

产品储存条件及有效期

本产品于2～30℃存放，有效期12个月。铝箔袋拆封后，有效期24小时。质控品复溶后，密闭存放于2～8℃，有效期4小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期