淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20173400479

国械注准20173400479

武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号

武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼

淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

24人份/盒

聚合酶链式反应液（PCR反应液）、脱氧核糖核酸提取液（DNA提取液）、阴性质控品、阳性质控品、临界阳性质控品。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子标本中淋病奈瑟菌的核酸。

-10℃±5℃避光保存，有效期6个月。

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国家药品监督管理局

2021-09-03

2026-09-02

2020-12-01 “注册人住所:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号”。