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一次性使用气管支气管插管

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注册证编号
沪械注准20172080659
注册人名称
沪械注准20172080659
注册人住所
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
生产地址
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
产品名称
一次性使用气管支气管插管
管理类别
第二类
型号规格
左腔(28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr)、右腔(28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr)
结构及组成
产品由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头、过渡导管、过渡三叉接头以及定型导丝组成。配件包括万向接头、三通接头及经注册的吸痰管(型号/规格:Y型3.33mm(F10)×600mm)。其中管胚及套囊均采用符合GB/T15593-2020《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》要求的医用聚氯乙烯制成。
适用范围
供医疗机构在治疗中建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-02-16
有效期至
2027-11-14
变更情况
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