一次性使用双腔支气管插管

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注册证编号

苏械注准20152080063

注册人名称

苏械注准20152080063

注册人住所

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

生产地址

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

产品名称

一次性使用双腔支气管插管

管理类别

第二类

型号规格

10.6mm（Fr28）、11.4mm（Fr32）、13.0mm（Fr35）、13.7mm（Fr37）、14.1mm（Fr39）、14.4mm（Fr41）

结构及组成

一次性使用双腔支气管插管管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、吸痰管应采用符合GB 15593-1995中规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯制成；机器端接头、吸痰管接头采用符合YY/T0242-2007要求的医用级聚丙烯制成；通丝采用铝丝及外覆符合GB 15593-1995中规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯制成。按用途分两种型号，按管体外径尺寸不同分为六个规格。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，插入病人气管，主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管，可分别建立左右两条临时呼吸通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-23

有效期至