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胸腔心血管外科手术器械

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注册证编号
湘械注准20232030419
注册人名称
湘械注准20232030419
注册人住所
湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-671
生产地址
湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-671
产品名称
胸腔心血管外科手术器械
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
由肺叶钳、钛夹钳、结扎缝合引线器、神经钩、牵开器、手术剪、冠状动脉剪、持针钳、显微持针钳、胸腔止血钳、心耳钳、胸腔组织钳、胸腔镊、微创心外手术用镊、胸腔穿刺器、冲吸器、左房拉钩、肋骨合拢器、动脉阻断钳、动脉侧壁钳、打孔器、瓣膜夹持钳、淋巴结钳组成。产品原材料为32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、6061、PTFE、PA6。
适用范围
产品与胸腔镜配套使用,用于胸腔手术,其中穿刺器用于穿刺组织(不包括腰椎、血管、脑室),建立通路,打孔器不用于介入手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-16
有效期至
2028-05-15
变更情况
变更时间:2023-05-24 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-671”变更为“长沙市雨花区同升街道环保中路188号1号厂房B303号”。