一次性使用直线型吻合器及吻合组件

苏械注准20172020383

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常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

一次性使用直线型吻合器及吻合组件

第二类

吻合器：ZH-30/45/60/75/90-3/4吻合组件：ZHZ-30/45/60/75/90-3/4

一次性使用直线型吻合器及吻合组件由抵钉座、组件夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮、抵钉座夹板、钉仓、推钉片和吻合钉组成。根据缝合长度分为五种规格。吻合钉依据高度不同分为两种规格。每把吻合器出厂时配1-3个吻合组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-20

2026-06-30

2023-10-20注册人住所变更 由“常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部”变更为“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”