Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20223401371

国械注准20223401371

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、9层9188室

北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室，北京市昌平区白浮泉路10号兴业大厦6层B-3区

Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

30 人份/盒

PCR反应液、引物混合液、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9、SDC2、BCAT1基因的甲基化。

试剂盒于-20±5℃存储，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2022-10-18

2027-10-17

2022-10-28 “注册人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室”变更为“注册人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、9层9188室”。 2023-03-27 生产地址由:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01; 生产地址变更为:北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室，北京市昌平区白浮泉路10号兴业大厦6层B-3区。 2024-04-08 产品技术要求、产品说明书变更，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求及说明书中相关内容。