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数字化X射线成像系统

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注册证编号
苏械注准20202061139
注册人名称
苏械注准20202061139
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层
生产地址
武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层
产品名称
数字化X射线成像系统
管理类别
第二类
型号规格
EVS 4343A、EVS 4343S
结构及组成
本产品由平板探测器、LAN电缆、系统同步单元(POE)、软件EConsole1(发布版本V1.0)及许可秘钥狗(USB)组成。产品工作模式为AED模式。
适用范围
配合特定X射线机,用于人体摄影成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-23
有效期至
2025-10-22
变更情况
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数字化X射线成像系统是一种医用成像器械,用于获取人体内部结构的X射线图像。它采用数字化技术,将传统的X射线成像过程中产生的模拟信号转换为数字信号,通过计算机处理和显示,提供更清晰、更准确的图像。 数字化X射线成像系统具有以下特点: 1. 高清晰度:数字化技术使得X射线图像更加清晰,能够显示更多细节,有助于医生准确诊断。 2. 低辐射剂量:数字化X射线成像系统能够通过调整参数,减少辐射剂量,降低对患者的伤害。 3. 快速成像:数字化X射线成像系统的成像速度快,可以在短时间内获取图像,提高工作效率。 4. 多功能:数字化X射线成像系统可以进行多种成像模式,如正位、侧位、斜位等,适用于不同部位的检查。 数字化X射线成像系统由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:产生X射线束,用于穿透人体并形成图像。 2. 探测器:接收X射线穿过人体后的信号,并将其转换为数字信号。 3. 数字化处理单元:对接收到的数字信号进行处理和优化,提高图像质量。 4. 显示器:将处理后的图像显示在屏幕上,供医生观察和分析。 根据应用领域和功能需求的不同,数字化X射线成像系统可以分为多种类型,如: 1. 通用型数字化X射线成像系统:适用于全身各个部位的检查,如胸部、腹部、骨骼等。 2. 牙科数字化X射线成像系统:专门用于牙齿和口腔的X射线成像,可以进行牙齿的检查和治疗规划。 3. 骨密度数字化X射线成像系统:用于测量骨骼的密度,评估骨质疏松症的程度。 总之,数字化X射线成像系统是一种先进的医用成像器械,通过数字化技术提供高清晰度、低辐射剂量和快速成像的优势,广泛应用于临床诊断和治疗。
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