一次性使用球囊充盈装置

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注册证编号

苏械注准20222141292

注册人名称

苏械注准20222141292

注册人住所

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋

生产地址

江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层

产品名称

一次性使用球囊充盈装置

管理类别

第二类

型号规格

I-W20-Q10、I-W20-Q15、Ⅰ-W20-Q20、Ⅰ-W20-Q25、I-W25-Q10、Ⅰ-W25-Q15、Ⅰ-W25-Q20、Ⅰ-W25-Q25、I-W30-Q10、Ⅰ-W30-Q15、Ⅰ-W30-Q20、Ⅰ-W30-Q25、I-W35-Q10、Ⅰ-W35-Q15、Ⅰ-W35-Q20、Ⅰ-W35-Q25、I-W40-Q10、Ⅰ-W40-Q15、Ⅰ-W40-Q20、Ⅰ-W40-Q25、II-W20-Q10、II-W20-Q15、II-W20-Q20、II-W20-Q25、II-W25-Q10、II-W25-Q15、II-W25-Q20、II-W25-Q25、II-W30-Q10、II-W30-Q15、II-W30-Q20、II-W30-Q25、II-W35-Q10、II-W35-Q15、II-W35-Q20、II-W35-Q25、II-W40-Q10、II-W40-Q15、II-W40-Q20、II-W40-Q25

结构及组成

一次性使用球囊充盈装置由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。根据外形不同分为I型和II型，根据公称容积和推液器容积区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局