一次性使用输液器 带针

国械注准20203140661

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宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

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一次性使用输液器 带针

第三类

见附页

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止 液夹（选配件）、管路、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤 器（标称孔径为 15μm）、注射件（选配件）、外圆锥接头、 静脉输液针（选配件）、输液贴（选配件）组成。本品的管路、 滴管材料为热塑性弹性体（TPE）；瓶塞穿刺器、滴管、药液过 滤器材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；穿刺式注射件材料 为天然橡胶、无针注射件材料为聚碳酸酯 PC 及硅胶；针管材料 为 SUS304 不锈钢；静脉输液针针管用润滑剂为二甲硅油。本产 品经环氧乙烷灭菌、无菌，产品有效期三年。

本产品供医疗单位用于重力静脉输注药液。

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国家药品监督管理局

2020-07-27

2025-07-26

2023-02-16 变更了产品型号规格和结构组成，详见附件“型号规格变化对比表”、“结构及组成变化对比表”。变更了产品技术要求，详见符附件“产品技术要求变化对比表”。