肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

浙械注准20182400217

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浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：45mL×1，R2：15mL×1； R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：40mL×3，R2：20mL×2。

R1：N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐、肌酸水解酶、肌氨酸氧化酶、曲拉通X-100； R2：N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐、过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林。

本试剂盒用于体外定量检测人血清标本中的肌酐含量。

2～8℃避光密封保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-06-24

2023-03-27

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***