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单纯疱疹病毒(Ⅱ型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20183401693
注册人名称
国械注准20183401693
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西
产品名称
单纯疱疹病毒(Ⅱ型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒。
结构及组成
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM包被板,单纯疱疹病毒Ⅱ型 IgM阳性对照,IgM阴性对照,样品稀释液,单纯疱疹病毒 Ⅱ型IgM酶工作液,20倍浓缩洗涤液,底物液A,底物液B,终止液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒(Ⅱ型)IgM抗体。
产品储存条件及有效期
置于2~8℃储存,禁止冷冻,效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
变更情况
2018-06-12 “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西 ”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。