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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20223130990
注册人名称
国械注准20223130990
注册人住所
常州市武进区牛塘镇人民西路11号
生产地址
常州市武进区牛塘镇人民西路11号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈椎融合器和胸腰椎融合器组成，其中融合器主体由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料（PEEK-OPTIMA-LT1）制成，显影钉由符合GB/T13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成，非灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定产品联合使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-02
有效期至
2027-08-01
变更情况
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