纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

渝械注准20242400236

渝械注准20242400236

重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401

重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 校准品：2水平×1支×1.0mL。 质控品：2水平×1支×1.0mL。

试剂盒由试剂Ra、Rd、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒适用于体外定量检测人血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）的浓度。

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月；试剂开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天；校准品/质控品复溶后2～8℃避光保存可稳定5天，-20℃以下保存可稳定28天，冻融次数不超过两次。运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

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无

重庆市药品监督管理局

2024-06-24

2029-06-23

1.2024年6月24日首次注册； 2.2024年7月18日变更生产地址。生产地址变更：由“厦门市海沧区翁角西路2070号厦门生物医药产业园B11号楼第1-2层（委托生产）”变更为“重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401”。