中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20202400036

注册人名称

皖械注准20202400036

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号。

生产地址

合肥市包河区兰州路659号。

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂盒规格R1：1×24ml，R2：1×6ml R1：1×32ml，R2：1×8ml R1：1×40ml，R2：1×10ml R1：1×60ml，R2：1×15ml R1：1×80ml，R2：1×20ml R1：1×100ml，R2：1×25ml R1：1×240ml，R2：1×60ml R1：2×30ml，R2：1×15ml R1：2×32ml，R2：2×8ml R1：2×40ml，R2：2×1

结构及组成

试剂1（R1）: 磷酸二氢钾1.28g/L、磷酸氢二钠8.18g/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、Tween20 1.0g/L、聚乙二醇8000 15g/L、Proclin300 0.6mL/L；试剂2（R2）: 乳胶包被中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体8mL/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、磷酸二氢钾1.28g/L、Tween20 1.0g/L、Proclin300 0.6mL/L、磷酸氢二钠8.18g/L、牛血清白蛋白15g/L；校准品（选配）：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原；质控品水平一、二（选配）：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原。

适用范围

用于体外定量测定人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下未开封的试剂，可稳定12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2020-02-19

有效期至