器械数据库

取石网篮

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232021106
注册人名称
湘械注准20232021106
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号
产品名称
取石网篮
管理类别
第二类
型号规格
HVDK-BAS-10(12、18、23、26)-70(120、180、200、230)-9(10、12、14、15、20、22、25、30、35、40、45)-N(S)3(4、6、8)-A(B、C、D)。
结构及组成
取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、前手柄、密封圈、后手柄、保护套、助推管组成。导引头由不锈钢(06Cr17Ni12Mo2)材料制成,网篮由不锈钢(06Cr19Ni10)和镍钛合金(NiTi)材料制成,外管和保护套均由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,拉索和助推管由不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成、保护套由聚氨酯(TPU)材料制成,前手柄和后手柄均由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成,密封圈由硅橡胶制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品在内窥镜下使用,用于取出胆管内小于1.5CM的结石或消化道的异物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-11-14
有效期至
2028-11-13
变更情况
/