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动态心电图系统
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注册证编号
陕械注准20222070005
注册人名称
陕械注准20222070005
注册人住所
西安市高新区高新五路二号创拓大厦307室
生产地址
西安市高新区高新五路二号创拓大厦307室
产品名称
动态心电图系统
管理类别
第二类
型号规格
TR-12H-3S
结构及组成
动态心电图系统由下列部件组成：动态心电记录器（Holter）、心电导联线、USB回放线、电极片（选配）、软件（选配）、软件加密狗（选配）及挂包（选配）。
适用范围
动态心电图系统产品用于记录不低于24小时的动态心电数据，并通过软件对动态心电数据进行识别、统计和分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2022-01-11
有效期至
2027-01-10
变更情况
/
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