同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

浙械注准20192400481

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浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

试剂1:2×20mL、试剂2:1×13mL；300测试/盒(试剂1:1×40mL、试剂2:1×13mL)；350测试/盒(试剂1:1×40mL、试剂2:1×13mL)；400测试/盒(试剂1:1×40mL、试剂2:1×13mL)；1×150测试/盒(试剂1:1×20mL、试剂2:1×6.5mL)；质控品（选配）：2×1mL。

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶Ⅱ、3(γ-羧乙基)膦氯化氢、α-酮戊二酸；试剂2：同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶；质控品1和质控品2：牛血清白蛋白、同型半胱氨酸。（具体内容详见产品说明书）。

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

试剂盒在2℃-8℃避光密封保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-02-23

2024-08-20

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***