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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20183401902
注册人名称
国械注准20183401902
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型： 10人份/盒、25人份/盒。 条型： 25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
包被丙型肝炎病毒重组抗原和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被丙型肝炎病毒重组抗原和兔IgG胶体金复合物的结合垫、样品垫、塑料滴管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV）抗体。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃密封避光保存，有效期为18个月，避免冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-03
有效期至
2023-12-02
变更情况
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