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一次性使用输液器

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注册证编号
国械注准20153140980
注册人名称
国械注准20153140980
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品主要性能结构及组成由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、软管、注射件、止动夹、流量调节器、药液过滤器(过滤介质标称孔径15μm)和一次性使用静脉输液针亦可不带针构成。管路和滴斗材质为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)。
适用范围
本产品适用于临床患者静脉输注药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
2022-06-23 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司;注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司;注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号;生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2023-05-12 删除乳胶管组件,明确药液过滤器过滤介质标称孔径,详见