化学发光免疫复合质控品

川械注准20152400141

川械注准20152400141

成都市高新区百川路16号

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化学发光免疫复合质控品

第二类

水平1 5.0mL×1；水平2 5.0mL×1；水平3 5.0mL×1； 水平1 5.0mL×6；水平2 5.0mL×6；水平3 5.0mL×6； 水平1 5.0mL×12；水平2 5.0mL×12；水平3 5.0mL×12。

含免疫分析物的人血清 蔗糖 2% 质控品标示值见说明书附页。

本品用于本公司TSH、T4（TT4）、T3（TT3）、FT4、FT3、FSH、LH、PRL、HCG、E2、T（Tes）、Prog、Ferritin、β-HCG、CT、hGH、T-IgE、INS、C-P项目的质量控制。

本品2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后，严禁反复冻融，-25℃～-10℃密闭避光保存可稳定20天，2℃～8℃密闭避光保存可稳定7天（CT、C-P项目在2℃～8℃密闭避光保存可稳定1天）。

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四川省药品监督管理局

2020-11-05

2025-11-04

有2022年7月5日变更文件：1、预期用途变更为： 本品用于本公司TSH、T4（TT4）、T3（TT3）、FT4、FT3、FSH、LH、PRL、HCG、E2、T（Tes）、Prog、Ferritin、β-HCG、CT、hGH、T-IgE、INS、C-P项目的质量控制。 2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。