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一次性使用皮肤创口闭合器

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注册证编号
苏械注准20192020157
注册人名称
苏械注准20192020157
注册人住所
常州市新北区华山中路26号B座
生产地址
常州市新北区华山中路26号B座
产品名称
一次性使用皮肤创口闭合器
管理类别
第二类
型号规格
SCSB-4、SCSB-6、SCSB-8、SCSB-10、SCSB-12、SCSB-14、SCSB-16、SCSB-24
结构及组成
一次性使用皮肤创口闭合器根据产品的出厂型式分为4、6、8、10、12、14、16、24,共计8种规格。产品主要由离型纸、医用胶带、拉扣等组成。拉扣由尼龙材料制成。每组拉扣的脱扣力≥8N;拉扣拉伸断裂强度应≥20N。产品应无菌。
适用范围
产品供医疗机构用于对手术切口表层皮肤的吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-12-03
有效期至
2024-02-25
变更情况
2020-12-03注册人名称变更 由“常州健瑞宝医疗器械有限公司”变更为“江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司”