透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20202400419

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广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

型号：型号W，型号L；规格： 50人份/盒，2×50人份/盒。

试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、样本处理液、校准品和质控品（选配）组成。其中R1含透明质酸结合物包被磁珠，悬浮于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；透明质酸结合蛋白（HABP）抗体标记碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；样本处理液为含透明质酸结合蛋白（HABP）稀释于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；校准品为透明质酸冻干粉；质控品（选配）为透明质酸冻干粉。

用于体外定量测定人血清中的透明质酸的含量。 临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

测定试剂盒2～8℃保存，有效期为18个月，在机2～8℃稳定性为28天；开瓶后置于2～8℃稳定性为30天。 校准品、质控品：2～8℃避光保存，有效期18个月；开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。

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广东省药品监督管理局

2020-04-17

2025-04-16

2022-06-16: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。