一次性外科牵引软组织扩张器

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注册证编号

苏食药监械（准）字2012第2010941号

注册人名称

苏食药监械（准）字2012第2010941号

注册人住所

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

生产地址

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞五座一层、二层、七层

产品名称

一次性外科牵引软组织扩张器

管理类别

第二类

型号规格

JM-A、JM-B、JM-C、JM-D、JM-E

结构及组成

一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆（S1、S2，由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成）、钩板(G1-G10)等组成。扩张器根据配置不同可分为5种型号。收带盒与主杆之间的高度（mm）：JM-A（C、D）：100±20，JM-B（E）：80±20；收紧带的长度（mm）：JM-A（C、D）：430±30，JM-B（E）：500±50；燕尾槽的行程（mm）： 33±5；能承受的拉力：JM-A（C、D）：50N，JM-B（E）：150N。产品应无菌。

适用范围

供临床外科手术中扩张软组织创口、显露手术视野用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-08-31

有效期至

2016-12-13