一次性使用脐带剪夹器

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注册证编号

苏械注准20182011128

注册人名称

苏械注准20182011128

注册人住所

靖江经济技术开发区新兴路21号

生产地址

江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

产品名称

一次性使用脐带剪夹器

管理类别

第二类

型号规格

RYQD-505、RYQD-555、RYQD-605、RYQD-506、RYQD-556、RYQD-606、RYQD-507、RYQD-557、RYQD-607

结构及组成

一次性使用脐带夹主要由脐带夹、胎盘夹、刀架和切割刀组成。结构型式为推进式，按尺寸不同分为9种规格。脐带夹、胎盘夹和刀架采用符合GB 4806.6-2016的尼龙66材料制成，切割刀采用符合GB/T3280-2015的12Cr13不锈钢材料制成。切割刀片硬度应不小于 377 HV0.2。剪夹器应有良好的夹持性能，夹紧后应能承受15N的静载荷。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌

适用范围

供切断并封闭新生儿脐带残端用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-09-07

有效期至

2023-07-09