血红蛋白分析仪
注册人住所
浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室(上城科技工业基地)
生产地址
浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层
结构及组成
血红蛋白分析仪由主机和附件组成。主机由液晶显示屏(LCD)、按键、试纸条支架、电池盖、USB端口、打印机端口、电路板(内含数据分析处理软件和LED光源)、外壳组成;BC-102型电路板中包含蓝牙数据传输模 块。附件为质控条和采血笔(选配,已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品)。
适用范围
产品基于光反射原理,与配套的血红蛋白试纸条(干化学法)配套使用,供医疗机构检测人体血液样本中的血红蛋白含量。
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市莫干山路1418-25号1幢三层301-303室(上城科技工业基地)变更为浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室(上城科技工业基地);生产地址由浙江省杭州市莫干山路1418-25号2幢C座一层变更为浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
血红蛋白分析仪是一种临床检验器械,用于测量血液中的血红蛋白含量。它是一种非侵入性的检测方法,通过光学原理来测量血红蛋白的浓度,可以快速、准确地获得血红蛋白的结果。
血红蛋白分析仪的特点是操作简便、结果准确可靠。它采用了先进的光学技术,能够在短时间内完成血红蛋白的测量,且结果具有高度的可重复性和准确性。同时,血红蛋白分析仪还具有自动化的功能,可以自动识别和分析样本,大大提高了工作效率。
血红蛋白分析仪通常由光源、光电传感器、显示屏和计算机等组成。光源发出特定波长的光线,经过样本后,光电传感器会测量光线的吸收程度,从而计算出血红蛋白的浓度。结果会显示在仪器的显示屏上,并可以通过计算机进行数据的存储和分析。
根据不同的测量原理和功能,血红蛋白分析仪可以分为不同的类型。常见的类型包括光电比色法、光学散射法和电化学法等。不同类型的血红蛋白分析仪在测量原理和使用方法上有所差异,但都能够提供准确的血红蛋白浓度结果。
总之,血红蛋白分析仪是一种重要的临床检验器械,可以快速、准确地测量血液中的血红蛋白含量。它具有操作简便、结果准确可靠的特点,由光源、光电传感器、显示屏和计算机等组成。根据不同的测量原理和功能,血红蛋白分析仪可以分为不同的类型。
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