一次性使用手术衣

鄂械注准20162142251

鄂械注准20162142251

武汉市新洲区邾城街城北村

湖北省武汉市新洲区邾城街城北村工业园

一次性使用手术衣

第二类

高性能：M（110cm×130cm）、L（115cm×135cm）、XL（115cm×140cm）、XXL（120cm×140cm）,卫生级别为灭菌级。

本品由前身、后身、袖子、系带组成，前身和袖子复合有加强片。手术衣主体材质为SMS三层复合无纺布（由二层聚丙烯无纺布夹一层熔喷布复合而成），加强片材质为聚丙烯复合聚乙烯膜。

适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术；用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-04-30

2026-04-29

无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【高性能：M（110cm×130cm）、L（115cm×135cm）、XL（115cm×140cm）、XXL（120cm×140cm）,卫生级别为灭菌级。】变更为【型号:根据产品性能要求分为标准性能和高性能，规格：M (110cmX130cm)、L (115cmX 135cm)、XL (115cmX 140cm)、XXL (120cm