多参数生命体征监测仪

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注册证编号

冀食药监械（准）字2011第2210032号

注册人名称

冀食药监械（准）字2011第2210032号

注册人住所

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

生产地址

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

产品名称

多参数生命体征监测仪

管理类别

第二类

型号规格

HMS6500型 HMS9800型

结构及组成

产品性能：1、心率的测量范围和准确度: 测量范围：15bpm～300 bpm,误差：±1bpm或±1%取最大值；2、系统噪声：折合到输入端的噪声信号≤30μVp-v；3、多通道串扰：≤5%；4、时间基准选择和准确度：时间基准25mm/s，误差±10%；5、定标电压：误差±10%；对于多通道记录装置，定标信号应能施加到所有可用通道。（HMS9800不适用）；6、共模抑制：≤1mVp-v；7、无创血压检测范围：收缩压40mmHg～270mmHg；平均压20mmHg～235mmHg；舒张压10mmHg～215mmHg；无创血压误差：±10%或±8mmHg取最大值;8、血氧饱和度检测范围：0%～100%;测量结果显示在70%～100%时，绝对误差±2%；体温检测范围： 0℃～50℃，最大允许误差±0.1℃。产品组成：产品由主机及其配件组成，不同机型配不同的功能模块和附件。HMS9800：固定式，17英寸液晶屏，HMS6500：便携式， 7英寸液晶屏

适用范围

适用于对健康及亚健康人群的心电、血压、体温、血氧饱和度等参数的测量。不适用于ICU、CCU等重症监护。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-30

有效期至

2018-02-13