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胱抑素C质控品

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注册证编号
京械注准20162400979
注册人名称
京械注准20162400979
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢
产品名称
胱抑素C质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值质控品:1;1mL、 高值质控品:1;1mL; 低值质控品:2;1mL、 高值质控品:2;1mL; 低值质控品:2;5mL、 高值质控品:2;5mL; 低值质控品:1;10mL、高值质控品:1;10mL; 低值质控品:1;100mL、高值质控品:1;100mL。
结构及组成
两个水平的液体质控品,含胱抑素C抗原的牛血清,Tris缓冲液(20mM,pH=7.50/25.0℃),叠氮钠lt;0.1%。 目标浓度范围为(0.5-2.0)mg/L、(1.5-4.0)mg/L。 注:质控品浓度具有批特异性,详见标签。
适用范围
与本公司生产的胱抑素C测定试剂盒配合使用,用于胱抑素C(CysC)的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃下避光保存,有效期
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2029-01-27
变更情况
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