二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）

浙械注准20212400132

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浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

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二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）

第二类

40ml（20ml×2）；60ml（30ml×2）；100ml（50ml×2）；180ml（45ml×4）；校准品（选购）：1ml×1；质控品（选购）：水平1（1ml×1），水平2（1ml×1）。

试剂：磷酸烯醇式丙酮酸盐、还原型辅酶Ⅱ（NADPH）、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；校准品、质控品：碳酸氢钠。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。

该试剂盒2℃-8℃条件下密闭避光储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-04-25

2026-04-13

注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。