免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

鲁械注准20182400409

鲁械注准20182400409

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1：2×50mL、试剂2：2×10mL；试剂1：10×50mL、试剂2：10×10mL；试剂1：3×50mL、试剂2：3×10mL；试剂1：2×100mL、试剂2：2×20mL；试剂1：1×50mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：4×75mL、试剂2：2×30mL；试剂1：4×50mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×100mL、试剂2：4×20mL；试剂1：6×25mL、试剂2：3×10mL； 试剂1：5×50mL、试剂2：5×10mL；试剂1：30×4.3mL、试剂2：6×4.3mL；试剂1：4×30mL、试剂2：4×6mL；试剂1：40×4.3mL、 试剂2：8×4.3mL。校准品（选配）：1×1mL。质控品（选配）：1×1mL。

主要组成成分： 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（2.4228g/L）、聚乙二醇6000（18.1g/L）。 试剂2：IgM抗体血清（100mL/L）。 校准品（选配）：免疫球蛋白M（浓度见标签）。 质控品（选配）：免疫球蛋白M（浓度见标签）。

用于体外定量检测人血清样本中免疫球蛋白M（IgM）的含量。

原装试剂盒在2～8℃避光条件下有效期为12个月。

/

/

无

山东省药品监督管理局

2023-04-25

2023-10-25

/