人工角膜

国械注准20213161017

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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院1号楼3层301（集群注册）

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人工角膜

第三类

支架型号：RJZ-I 支架规格：8.0x5.5（mm）镜柱型号：RJJ-I；镜柱规格：Φ2.8×4.85×H1.0mm；Φ2.8×4.85×H1.5mm；Φ2.8×4.85×H2.0mm；Φ2.8 ×4.85×H2.5mm

人工角膜由支架和镜柱组成。镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成。支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

该产品适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者，包括角膜移植失败，化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化，眼睑闭锁，严重的自身免疫性疾病（如Steven-Johnoson综合征及瘢痕性类天疱疮），终末期干眼引起的角膜盲等。

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国家药品监督管理局

2021-12-03

2026-12-02

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