T&S系列真空压力蒸汽灭菌器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2570097号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2570097号

注册人住所

慈溪市观海卫镇师宓公路107号

生产地址

慈溪市观海卫镇师宓公路107号

产品名称

T&S系列真空压力蒸汽灭菌器

管理类别

第二类

型号规格

T&S8B、T&S8S、T&S8N、T&S17B、T&S17S、T&S17N、T&S23B、T&S23S、T&S23N

结构及组成

产品由灭菌腔、真空泵、水箱、水泵、阀门、控制系统、电源和管路系统组成。产品应有0.11Mpa(+121℃+3℃)或0.21Mpa(+134℃+3℃)工作状态设定程序；产品应能指示蒸汽压力，指示误差不超过0.01MPa；产品应能对灭菌和干燥定时控制，定时误差不超过+10％；预真空后真空度应达到-0.060Mpa～-0.085Mpa范围内，且10min内泄漏量不超过1.3kPa；产品阀门应有锁紧装置，在工作压力下，不得有蒸汽渗漏现象；正常工作时，手柄温度应不高于60℃；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供医疗单位各科室、实验室及生物医学科研单位，对器械、敷料、玻璃器皿、注射器等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-02-12

有效期至

2014-02-11