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血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白（SAA/ CRP）复合质控液
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注册证编号
京械注准20232400069
注册人名称
京械注准20232400069
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街9号
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层
产品名称
血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白（SAA/ CRP）复合质控液
管理类别
第二类
型号规格
质控水平1: 1;1.0mL
质控水平2: 1;1.0mL
结构及组成
液体，2水平，主要成分为血清淀粉样蛋白A、C-反应蛋白、牛血清白蛋白（0.5~1.5%）、磷酸盐缓冲液（0.01M，pH7.4）、防腐剂。
目标浓度范围：水平1：1~10mg/L、水平2：40~60mg/L
质控范围批特异，详见靶值单。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用，用于血清淀粉样蛋白A（SAA）和C-反应蛋白（CRP）两个项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃，密封避光保存，有
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-02-03
有效期至
2028-02-02
变更情况
/
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