穿戴式动态脑电记录仪

粤械注准20222070109

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广州市黄埔区香山路17号厂房B307房

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穿戴式动态脑电记录仪

第二类

Neuronaute、Neuronaute Pro、Neuronaute Evo

Neuronaute：由记录器、电池、云服务器端软件、移动端软件、 Ⅰ 型附件（可选配的电极帽为：Ⅰ型电极帽（电极）、转接器、适配器、 DB-25 线）、 C型附件（C型电极帽、泡沫电极、硅胶电极）组成。 Neuronaute Pro： 由记录器、电池、云服务器端软件、移动端软件、 Ⅰ 型附件（可选配的电极帽为：Ⅰ 型电极帽（电极）、转接器、适配器、 DB-25 线）、 C型附件（C型电极帽、泡沫电极、硅胶电极）、扩展附件（心电电极线、眼动电极线，肌电电极线）组成。 Neuronaute Evo： 由记录器、电池、云服务器端软件、移动端软件、 Ⅰ 型附件（可选配的电极帽为：Ⅰ型电极帽（电极）、转接器、适配器、 DB-25 线）、 C型附件（C型电极帽、泡沫电极、硅胶电极）、扩展附件（心电电极线、眼动电极线，肌电电极线）组成。

供人体脑电信号动态或静态检测、处理、存储和显示用，同时该产品（Neuronaute Pro、Neuronaute Evo适用）可测量、显示患者的心电、肌电和眼球运动波形。本产品不含自动分析诊断功能。

无

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广东省药品监督管理局

2022-01-28

2027-01-27

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