持续正压呼吸管路

粤械注准20222081050

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广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

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持续正压呼吸管路

第二类

VBC011，VBC012，VBC013

VBC011主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路（用于配横置鼻塞）、固定件（用于配横置鼻塞）、横置鼻塞、压力发生器组成； VBC012主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路（用于配前置鼻塞）、固定件（用于配前置鼻塞）、压力发生器组成； VBC013主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路（用于配横置鼻塞）、固定件（用于配横置鼻塞）、压力发生器组成。

与湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，利用氧气和/或空气为气源，经鼻通气，提供给有自主呼吸的婴儿（体重小于15公斤的婴儿，包括新生儿）持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。限单一患者，不可多人重复使用，最长可使用7天。

无

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广东省药品监督管理局

2022-08-01

2027-07-31

2022-12-14: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。 2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。