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氧化型低密度脂蛋白质控品

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注册证编号
陕械注准20222400053
注册人名称
陕械注准20222400053
注册人住所
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
产品名称
氧化型低密度脂蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型 水平1: 1×0.5ml/瓶 水平2: 1×0.5ml/瓶
结构及组成
本产品由氧化型低密度脂蛋白质控品和说明书组成。氧化型低密度脂蛋白质控品为冻干品,主要成分为氧化型低密度脂蛋白抗原、氯化钠、蔗糖、表面活性剂、Proclin300等。
适用范围
本产品用于评价氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(磁性微粒免疫层析法)检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
2 ~10 °C密封保存(避光),有效期12个月。生产日期及有效期见标签。开盖复溶后2 ~10 °C可保存8h。
备注
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附件
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其他内容
适用机型:磁定量免疫分析仪GM-MICTv2、GM-MICTv3
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2022-04-21
有效期至
2027-04-20
变更情况
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