血糖试条（干化学法）

桂械注准20172400143

桂械注准20172400143

桂林市高新区信息产业园D-07号

桂林市九华路东巷4号

血糖试条（干化学法）

第二类

URIT G28

URIT G28血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：葡萄糖脱氢酶5.0%、铁氰化钾48%、47%其他成分。

用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测血糖之用，不能作为诊断糖尿病的唯一依据。

2℃～30℃干燥避光保存，有效期为24个月。 筒装试条开启后筒盖需密封，放置在2℃～30℃干燥避光保存，有效期为3个月，单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2022-07-19

2027-07-18

同意该产品变更如下：1、主要组成成分由“URIT G28血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：葡萄糖脱氢酶5.0%、铁氰化钾48%、47%其他成分。”变更为“产品组成包含：血糖试条及代码卡。URIT G28血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块、双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：葡萄糖脱氢酶5.0%、铁氰化钾48%、47%其他成分。”；2、其它变更内