补体C3检测试剂盒（免疫透射比浊法）

渝械注准20172400195

渝械注准20172400195

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

补体C3检测试剂盒（免疫透射比浊法）

第二类

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×3 R2 4mL×3； R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 45mL×1 R2 15mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 60mL×2 R2 40mL×1； R1 60mL×3 R2 60mL×1； R1 60mL×6 R2 60mL×2； R1 3000mL×1 R2 1000mL×1； 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 免疫五项校准品： 4×0.5mL或4×1.0mL。

试剂1（R1）：聚乙二醇（PEG6000） 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2（R2）：羊抗人C3特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

用于检测人体样本（血清）中的补体 C3，临床上主要 用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-13

2027-12-05

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