医用纱布片

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2640375号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2640375号

注册人住所

绍兴市越城区皋埠镇大皋埠村

生产地址

绍兴市越城区皋埠镇大皋埠村

产品名称

医用纱布片

管理类别

第二类

型号规格

非无菌型(带或不带X光线），无菌型（带或不带X光线）

结构及组成

产品由医用脱脂纱布裁剪折叠而成。产品应洁白柔软，无异味、毛边、杂质、污渍等缺陷；纱布片的材料应符合YY0331-2006的要求；所带X光线的硫酸钡含量应≥60%，且具有不透性；单丝线不小于0.5g/m,多丝线不小于0.28g/m。非无菌型产品细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌；无菌型产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围

用于临床清洁、保护创面和吸收体内渗出液用。

产品储存条件及有效期

非无菌型产品，使用前须根据医疗需要进行灭菌处理。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-04-01

有效期至