一次性使用产包

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注册证编号

湘械注准20162640116

注册人名称

湘械注准20162640116

注册人住所

湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧

生产地址

湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧

产品名称

一次性使用产包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

本品选用无纺布、卫生纸、塑料薄膜、脱脂棉纱布、医用脱脂棉为主要原材料制成。其基本组件包括手术衣、医用外科口罩、帽子、医用外科手套、手术垫单（垫巾、中单、孔巾）；选配组件包括医用纱布块、棉签、纱布绷带。其中医用外科口罩、医用外科手套为外购件。产品经环氧乙烷灭菌而成。

适用范围

本产品适用于医疗机构妇产科自然分娩用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-12-17

有效期至

2025-12-16

变更情况

变更时间：2023-10-20 变更内容：1、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）；湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。变更时间：2023-09-26 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）”变更为“湖南省常德市汉寿县

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