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手术无影灯

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注册证编号
苏械注准20192010862
注册人名称
苏械注准20192010862
注册人住所
南京江宁经济技术开发区秦淮路29号
生产地址
南京江宁经济技术开发区秦淮路29号
产品名称
手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
SunLED 1、 SunLED 1A、 SunLED 1A2、 SunLED 1B、 SunLED 1AA、 SunLED 1AB、 SunLED 1A2B、 SunLED 11、 SunLED 11A、 SunLED 11A2、 SunLED 11B、 SunLED 111、SunLED 3、 SunLED 3A、 SunLED 3A2、 SunLED 3B、 SunLED 3AA、 SunL
结构及组成
手术无影灯由中央座、延伸臂、弹簧臂、灯头、控制盒、遥控器组成。根据配置不同分为若干型号,其中部分机型带有摄像和显示系统,型号如下SunLED 1A、 SunLED 1A2、 SunLED 1B、 SunLED 1AA、 SunLED 1AB、 SunLED 1A2B、SunLED 11A、 SunLED 11A2、 SunLED 11B、SunLED 3A、 SunLED 3A2、 SunLED 3B、 SunLED 3AA、 SunLED 3AB、 SunLED 3A2B、SunLED 33A、 SunLED 33A2、 SunLED 33B、SunLED 34A、 SunLED 34A2、 SunLED 34B、 SunLED 34C、 SunLED 34CA、 SunLED 34CAA、SunLED 344C、SunLED 4A、 SunLED 4A2、 SunLED 4B、 SunLED 4AA、 SunLED 4AB、 SunLED 4A2B、 SunLED 4C、 SunLED 4CA、 SunLED 4CA2、 SunLED 4CB 、SunLED 4CAA、SunLED 44A、 SunLED 44A2、 SunLED 44B、 SunLED 44C、 SunLED 44CA、 SunLED 44CA2、 SunLED 44CAA、SunLED 444C、 SunLED 134CBA2
适用范围
手术过程中提供医用手术照明。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-09-13
有效期至
2024-07-28
变更情况
2021-09-13产品技术要求变更 由“2.3性能2.3.1光学性能SunLED 1000/3000,最大照度Ec,klux:160 (+0/-10%),最高光柱深度ID@20%,cm:130(±15%);SunLED 4000,最高光柱深度ID@20%,cm:130 (±15%)。”变更为“2.3性能2.3.1光学性能SunLED 1000/3000,最大照度Ec,klux:160 (+0/
有源手术器械是一种在手术中使用的高科技医疗设备,主要用于提供光源和照明,以确保手术过程中的良好可视性。其中,手术无影灯是有源手术器械的一种重要组成部分,它能够提供高亮度、均匀的光照,以帮助医生准确观察手术区域。 手术无影灯具有以下特点。首先,它采用了先进的光学技术,能够提供高亮度的光照,确保手术区域明亮无阴影。其次,手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能,以满足不同手术需求。此外,它还具备防水、防尘、防震等特性,以确保设备的稳定性和可靠性。 手术无影灯通常由灯体、灯头、灯杆和灯座等组成。灯体是手术无影灯的主要部分,它包含了光源和光学系统,能够产生高亮度的光照。灯头是灯体的延伸部分,可以调节灯光的角度和方向。灯杆是连接灯体和灯座的部分,可以调节灯体的高度和位置。灯座是手术无影灯的支撑部分,提供稳定的支撑和移动功能。 根据不同的使用场景和需求,手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。吊装式手术无影灯适用于手术室等需要悬挂安装的场所,它可以通过吊杆或吊架固定在天花板上。地面式手术无影灯适用于手术室以外的场所,它通常配有移动支架,可以根据需要进行移动和调整。 总之,手术无影灯是有源手术器械中的重要组成部分,它通过提供高亮度、均匀的光照,帮助医生在手术过程中获得清晰的视野。手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能,以及防水、防尘、防震等特性,确保设备的稳定性和可靠性。根据不同的使用场景和需求,手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。
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