数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20152300716

注册人名称

粤械注准20152300716

注册人住所

广东省深圳市南山区西丽街道旺棠工业区12栋三楼北面

生产地址

深圳市南山区西丽街道办旺棠工业区12栋三楼北面

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

Kenid drx st50、Kenid drx s50

结构及组成

主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括YJG50R-A高压发生器、RAD-14X射线管组件、M-38限束器，数字X射线成像装置包括paxscan4343R平板探测器、PaxScan4336R平板探测器（仅Kenid drx st50型适用）、图像处理系统，附属设备包括悬吊机架、YJS-IV移动式摄影床（仅Kenid drx s50适用）、YJS-V多功能摄影床（仅Kenid drx st50型适用，配PaxScan4336R平板探测器）。

适用范围

供医疗单位对患者进行数字X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-07-06

有效期至

2020-07-05