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医用空气加压氧舱

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注册证编号
国械注准20163090996
注册人名称
国械注准20163090996
注册人住所
山东省青岛市平度市蓼兰镇躬崔路12号
生产地址
山东省青岛市平度市蓼兰镇躬崔路12号
产品名称
医用空气加压氧舱
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求。
结构及组成
该产品为以空气为加压介质的医用空气加压氧舱。由舱体、供排气系统、供排氧系统、电气系统、空调系统、水灭火装置和控制台组成。最高工作压力不大于0.3MPa。根据舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。具体规格型号详见产品技术要求。
适用范围
该产品临床适用于缺血、缺氧性疾病的抢救和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-23
有效期至
2026-04-22
变更情况
2021-07-21 “注册人住所:山东省青岛平度市蓼兰镇驻地冷崔路12号;生产地址:山东省青岛平度市蓼兰镇驻地冷崔路12号”变更为“注册人住所:山东省青岛市平度市蓼兰镇躬崔路12号;生产地址:山东省青岛市平度市蓼兰镇躬崔路12号”。