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血管球囊扩张导管（快速交换式）
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注册证编号
国械注许20183770061
注册人名称
国械注许20183770061
注册人住所
台北市中山区长安东路一段23号5楼之6
生产地址
宜兰县苏澳镇自强路5号
产品名称
血管球囊扩张导管（快速交换式）
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由尖端软管、球囊保护鞘管、球囊料管、内腔管、贵金属环、远程轴管、内管钢线、金属管、金属线、金属管外罩、热缩套管、鲁尔接头组成。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品用于一般外周动脉血管（如髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉、髂股动脉）病灶处的经皮穿刺血管成形术（PTA），亦可用于人工合成动静脉透析瘘管阻塞部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
变更情况
/
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