血管球囊扩张导管（快速交换式）

国械注许20183770061

国械注许20183770061

台北市中山区长安东路一段23号5楼之6

宜兰县苏澳镇自强路5号

血管球囊扩张导管（快速交换式）

第三类

见附页

该产品由尖端软管、球囊保护鞘管、球囊料管、内腔管、贵金属环、远程轴管、内管钢线、金属管、金属线、金属管外罩、热缩套管、鲁尔接头组成。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

该产品用于一般外周动脉血管（如髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉、髂股动脉）病灶处的经皮穿刺血管成形术（PTA），亦可用于人工合成动静脉透析瘘管阻塞部位。

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国家食品药品监督管理总局

2018-02-13

2023-02-12

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