一次性使用带贴输液器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3661272号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3661272号

注册人住所

浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号

生产地址

浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号

产品名称

一次性使用带贴输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

"Ga、Ga-1、Ga-2、Ga-3、Ga/AD、Ga/AD-1、Ga/AD-2、Ga/AD-3、Gab/AD、Gab/AD-1、Gab/AD-2、Gab/AD-3、NGa、NGa-1、NGa-2、NGa-3、NGa/AD、NGa/AD-1、NGa/AD-2、NGa/AD-3配针规格：公称外径0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2，公称长度10～35（每1mm划分为一个规格），管壁类型RW（正常壁）、TW（薄壁）、ETW（超薄壁），针尖第一斜面角SB（短斜面角）、LB（长斜面角）"

结构及组成

"1.本产品主要采用医用聚氯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶、奥氏体不锈钢和无纺布制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、输液贴、保护套或静脉输液针（针座、软管、针柄、针管、保护套）组成。3.产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。4.滴管滴下20滴蒸馏水为1ml±0.1ml。"

适用范围

本产品用作临床输液，仅适用在重力作用下供人体静脉输液。输液贴适用于输液过程输液导管，针柄的固定和输液刺穿部位的保护。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

由于浙江省温州经济技术开发区地名标志办公室批准的我公司地名发生变化,现申请将生产者地址变更(文字性变更)为:浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号;生产场所地址变更(文字性变更)为:浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-06-02

有效期至