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胰岛素泵用储药器组件

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注册证编号
国械注准20173143330
注册人名称
国械注准20173143330
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
产品名称
胰岛素泵用储药器组件
管理类别
第三类
型号规格
MTM-3
结构及组成
胰岛素泵用储药器组件由储药器(聚丙烯、不锈钢和硅橡胶)、抽药器(聚丙烯、不锈钢和硅橡胶)和拉杆(聚碳酸酯)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于抽取、储存胰岛素药物,并在胰岛素泵系统的工作下通过皮下留置针向皮下输注胰岛素药物。本产品需与MTM-I型胰岛素泵配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-20
有效期至
2027-08-31
变更情况
2020-01-06 “注册人住所:杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢4层; 生产地址:杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢4层”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢4层; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢4层”。 2020-09-27 “注册人住所:浙江省杭州市余区仓前街道海曙路9号3幢4层; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢4层”