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激素质控品
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注册证编号
川械注准20232400451
注册人名称
川械注准20232400451
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
激素质控品
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
本品用于本公司抗缪勒氏管激素（AMH）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、泌乳素（PRL）、促卵泡生成素（FSH）、孕酮（Prog）、睾酮（Tes）、雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）、硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）和生长激素（hGH）项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为24个月。复溶后，2℃～8℃密闭避光保存可稳定28天，-25℃～-10℃密闭避光保存可稳定2个月，冻融次数不超过3次。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2028-12-27
变更情况
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