一次性使用胃管包

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注册证编号

苏械注准20182140241

注册人名称

苏械注准20182140241

注册人住所

苏州高新区前桥路58号6号楼

生产地址

苏州高新区前桥路58号6号楼

产品名称

一次性使用胃管包

管理类别

第二类

型号规格

2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）、10.7mm（F32）、11.3mm（F34）

结构及组成

一次性使用胃管包的基本配置为胃管和聚乙烯（PE）手套；可选配置有液体推注器、一次性使用橡胶检查手套、医用纱布片、石蜡棉球、塑料镊、塑料试管、塑料盘、围单、包布。胃管采用符合YY/T0031-2008的医用硅胶材料或符合GB/T15593-2020的软聚氯乙烯专用料制成；一次性使用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006要求的橡胶制成；聚乙烯（PE）手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯材料制成；纱布片采用符合YY/T0331-2006 中规定的医用脱脂纱布制成；石蜡棉球采用YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉和中国药典规定的液体石蜡浸泡制成；围单、包布采用FZ/T64005-2021要求的卫生用薄型非织造布制成；塑料镊、塑料盘应采用符合GB/T 12670-2008要求的聚丙烯制成；塑料试管应采用符合GB/T15593-2020要求的软聚氯乙烯专用料制成。液体推注器应采用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供插入胃部，排空、清洗、灌注用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-09-01

有效期至